Qualité et certifications

CertificationWiehlBruchsalSaal
General QM systemISO 9001
QM system for medical productsDIN EN ISO 13485
Requirements for sterilization by radiation for health care productsEN ISO 11137
Licencing according to LMBestrV, Reference NumbersNRW-GM01 NRW-GM02D-BW-X-01
Reference Number Australian Health Authority AQISAEI 001425

BGS est certifiée ISO 9001 et DIN EN ISO 13485. Son management de la qualité répond également à la norme EN ISO 11137 pour la stérilisation d’équipements médical. Tous les processus de l’entreprise sont soumis à un système de management de la qualité constant, pour atteindre nos objectifs de qualité à tout moment.

Grâce aux caractéristiques de nos usines et à la précision de nos processus, les services fournis par BGS sont totalement fiables et hautement reproductibles. Pour une traçabilité complète, nous documentons chaque commande à partir de la réception des marchandises, à travers le processus de traitement par rayonnement, jusqu’à la livraison finale. Nous conservons les données pendant 10 ans.

BGS satisfait aux plus hauts standards de qualité grâce aux principes suivants :

  • Un système de qualité rigoureux et sophistiqué, en amélioration continue depuis les années 1980. Le système définit les lignes directrices et les règles de fonctionnement quotidien, l’entretien et l’amélioration des processus et des équipements, et assure la transparence de l’efficacité des processus.
  • Nous concentrons nos efforts à faire grandir nos collaborateurs, qui sont les ressources les plus importantes de l’entreprise. Nous croyons que la motivation, la compétence et l’engagement des collaborateurs sont les facteurs clés de la réussite de l’entreprise, que nous développons à travers la formation, l’évaluation et la reconnaissance de l’individu. Nous entretenons une culture de la participation, de la critique constructive et de la communication ouverte.
  • Nous essayons de minimiser les erreurs potentielles grâce à l’utilisation d’équipements et de technologies de pointe. Cela signifie par exemple, l’utilisation d’un système d’information sophistiqué et éprouvé qui traite et suit les marchandises de nos clients, l’exploitation des systèmes automatisés qui sépare clairement les produits stériles de ceux qui ne le sont pas.

Télécharger nos documents de certification

ISO 9001
DIN EN ISO 13485
EN ISO 11137
Japan PAL – Saal
Japan PAL – Wiehl

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