Audit DQS 2022 : surveillance réussie

La satisfaction de nos clients et l’excellence de nos services constituent la priorité première de notre entreprise. Ainsi, BGS se soumet tous les ans à un audit effectué par la société allemande de certification des systèmes de management, DQS Med GmbH, afin de faire attester que notre entreprise remplit les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 11137.

L’audit de surveillance de cette année s’est déroulé sur un total de sept jours en février 2022 sur les trois sites de BGS Wiehl, Bruchsal et Saal a.d. Donau. Résultat : BGS continue à remplir tous les critères et a donc obtenu les certifications NF EN ISO 9001, NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 11137, tout comme les années précédentes.

Les certifications de BGS

NF EN ISO 9001

  • La norme internationale NF EN ISO 9001 sert de référentiel d’exigences auxquelles doit répondre notre système de gestion de qualité.
  • La certification garantit la qualité irréprochable de nos services à nos clients et à des tiers.
  • La mise en place et le respect des critères d’audit ont permis à BGS d’optimiser ses processus internes, l’utilisation des ressources et la satisfaction aussi bien des salariés que des clients.
  • La norme vise à analyser et à remplir les exigences de prospects et clients vis-à-vis de l’entreprise.

NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 11137

  • La norme internationale NF EN ISO 13485 relative aux systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux a pour objectif de garantir la sécurité des patients. Elle comprend des exigences précises concernant la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux et jette les bases de la coopération entre fabricants et sous-traitants.
  • La norme NF EN ISO 11137, quant à elle, définit les exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation par rayonnement pour les dispositifs médicaux.

Compte tenu du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux et des critères d’homologation, les prestataires critiques du génie médical doivent absolument disposer d’un système de gestion de la qualité certifié. Ainsi, ces deux certifications soulignent la fiabilité et la sécurité des services de stérilisation par rayonnement de BGS.

Heureux et fiers des excellents résultats de cet audit, nous continuerons de faire vérifier et certifier sur une base annuelle les processus et structures de notre entreprise afin d’améliorer encore nos prestations. Pour plus d’informations sur nos certifications, cliquez ici.

Qualité élevée grâce à la certification

Le traitement par irradiation de plus en plus sollicité dans le génie médical, la biotechnologie, l’industrie automobile et le bâtiment

Une croissance solide et convaincante pour BGS

Wiehl, le 23/02/2022 – Grâce à la croissance continue du marché du génie médical et de la biotechnologie ainsi qu’à l’intensification de la demande venant du BTP et de l’industrie automobile, les chiffres restent au beau fixe pour BGS Beta-Gamma-Service, le spécialiste de l’irradiation par rayonnements bêta et gamma. Cette PME allemande, dont les trois sites se trouvent à Wiehl, Bruchsal et Saal an der Donau, a en effet clôturé l’exercice 2021 sur une croissance à deux chiffres. Une progression notamment due à la stérilisation par rayonnement, filière qui a elle aussi enregistré une hausse à deux chiffres, en particulier grâce aux articles de biotechnologie, ainsi qu’à l’essor constant du secteur du bâtiment et au développement de l’électromobilité qui ont de leur côté boosté le chiffre d’affaires du domaine de la réticulation par irradiation.

Une part importante de cette croissance revient non seulement aux bioréacteurs utilisés dans la production de vaccins et aux milieux de culture destinés aux analyses microbiologiques, mais aussi et surtout aux dispositifs médicaux comme les produits à usage unique de laboratoires et de diagnostique employés dans le cadre de tests de dépistage du coronavirus. L’industrie automobile et le bâtiment ont quant à eux surtout fait traiter des câbles afin d’améliorer leur isolation et leur résistance chimique.

Le chiffre d’affaires total de BGS, supérieur aux objectifs, s’inscrit dans la lignée de ces dernières années. « Depuis le début de la pandémie, nous enregistrons une hausse de la demande pour les produits de biotechnologie, les consommables destinés aux laboratoires et les conditionnements pharmaceutiques. Les interventions chirurgicales repoussées ayant été rattrapées et les blocs opératoires fonctionnant de nouveau régulièrement, les capacités de stérilisation ont par ailleurs été encore plus sollicitées pour les produits de santé à usage unique et les implants. Le traitement par rayonnements bêta ou gamma est et reste une méthode indispensable pour stériliser les produits de santé. Il s’agit donc d’une prestation essentielle, d’autant plus en période de pandémie. Par ailleurs, ce processus à haute intensité énergétique améliore les propriétés des matières plastiques standards bon marché de façon à les rendre durablement résistants à la chaleur, à l’usure et aux produits chimiques. Leur qualité et leur performance en font des matériaux de plus en plus courtisés, notamment pour le développement de l’électromobilité. Dès lors que les approvisionnements en plastiques techniques se seront stabilisés, ce domaine devrait enregistrer une nouvelle hausse », indique Andreas Ostrowicki, gérant de BGS. Pour son entreprise, le principal défi pour l’exercice en cours résidera dans l’augmentation des prix de l’énergie.

Des investissements considérables pour agrandir les surfaces de production
Face à l’intensification de la demande en prestations de traitement par irradiation, BGS investit en continu dans le développement de ses capacités. L’entreprise va ainsi agrandir ses surfaces de production sur son site principal de Wiehl, près de Cologne, et prévoit un investissement global à sept chiffres.