Nouvelle direction de la qualité chez BGS Beta-Gamma-Service

Depuis mi-avril, Sarah Haufe dirige le service qualité chez BGS. Cette ingénieure et auditrice qualité nous provient de l’entreprise Biovegan GmbH où elle était responsable, en sa fonction de membre de la direction, de la gestion qualité ainsi que de la production et des stocks. Désormais, Sarah Haufe sera à la tête de la qualité des services de stérilisation par rayonnement et de réticulation par irradiation chez BGS.

En tant que directrice qualité chez BGS, Sarah Haufe coopérera étroitement avec toutes les unités de l’entreprise. Elle veillera également à la réalisation et à la surveillance des audits qualité internes et externes. À la tête de la gestion qualité pour l’ensemble des implantations, elle sera responsable de toutes les équipes du laboratoire de contrôle, de l’assurance qualité et du management qualité au siège, à Wiehl, ainsi que sur les sites de Bruchsal et Saal an der Donau.

« Nous sommes heureux d’accueillir Sarah Haufe, une manager et gestionnaire de qualité chevronnée », se réjouit le gérant de BGS, Dr. Andreas Ostrowicki. « Madame Haufe nous aidera à perfectionner notre système qualité déjà très structuré pour répondre aux exigences réglementaires et normatives ainsi qu’aux besoins de nos clients. »

« En tant qu’entreprise en pleine croissance, BGS présente beaucoup d’opportunités et de défis que j’ai hâte de relever. Je suis heureuse de contribuer à cette évolution en tant que directrice qualité et d’optimiser les processus en place en coopération continue avec la direction », explique Sarah Haufe.

Qualité et certifications chez BGS

En constante optimisation, le système de gestion qualité de BGS est certifié ISO 9001, DIN EN ISO 13485 ainsi que EN ISO 11137 et se caractérise par sa structure cohérente et sophistiquée. Nous sommes homologués par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Nos trois sites disposent par ailleurs du certificat JAPAN-PAL, requis pour l’homologation de dispositifs médicaux au Japan.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur https://fr.bgs.eu/services/qualite-certifications/

2 700 m² de plus pour la logistique des dispositifs stériles à Bruchsal

La croissance de BGS se poursuit : après environ dix mois de travaux, notre site de Bruchsal dispose désormais d’un nouveau centre logistique qui lui permet de plus que doubler sa surface.

Le marché des produits de diagnostic in vitro, des équipements pour laboratoires et des dispositifs médicaux étant en pleine croissance depuis plusieurs années, les prestataires de stérilisation doivent adapter leurs capacités. Par conséquent, afin de compléter l’irradiateur gamma de son siège, situé à Wiehl près de Cologne, BGS a investi en 2018 dans une installation ultra-moderne à Bruchsal, dont l’activité ne cesse de progresser. « Étant donné qu’une augmentation de la production va bien entendu de pair avec la nécessité d’agrandir la surface logistique, nous avons lancé dès fin 2019 un projet de construction d’un nouveau centre logistique sur le site existant », explique Andreas Ostrowicki, gérant de BGS. La construction a commencé en avril 2020, après d’importants travaux de démolition de l’ancien bâtiment et de terrassement.

Accélération de la croissance sur le marché des consommables pour la production de vaccins contre la COVID-19

« Depuis le début de la pandémie de coronavirus, la demande en consommables pour les laboratoires et en conditionnements pharmaceutiques s’intensifie encore plus. Il faut donc y répondre en accroissant les capacités de stérilisation », ajoute Andreas Ostrowicki. « Parallèlement, nous enregistrons une nette hausse de la demande en produits à usage unique nécessaires à la production de vaccins contre la COVID-19. Avec ce nouveau bâtiment, nous disposons dorénavant de la surface de stockage dont nous avions grandement besoin pour faire suite à l’augmentation de la production. Il nous permet également de mieux gérer nos flux internes de marchandises tout en garantissant le respect des réglementations à l’instar de la séparation des produits traités et non traités. »

Hausse du chiffre d’affaires de BGS malgré la pandémie

Wiehl, le 23 mars 2021 – Grâce à une augmentation de la demande en stérilisation de produits biotechnologiques et de conditionnements pharmaceutiques, en particulier due à la pandémie, BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG poursuit sa croissance. Après avoir déjà investi 11 millions d’euros dans ses installations et ses sites en 2020, le prestataire de stérilisation prévoit une nouvelle enveloppe d’une demi-dizaine de millions d’euros pour cette année.

Les produits aseptisés au service de la santé publique : BGS, prestataire de stérilisation notamment de produits médicaux à usage unique comme les cathéters et les consommables pour laboratoires, propose des services dits essentiels, et ce même en période hors pandémie. « Le traitement par rayonnements est et reste une méthode indispensable pour stériliser les produits de santé. L’an dernier, nous avons également enregistré une forte hausse de la demande en produits biotechnologiques, en consommables destinés aux laboratoires et en conditionnements pharmaceutiques », indique le gérant de BGS, Andreas Ostrowicki.

L’évolution constante du secteur du bâtiment a de plus occasionné une légère progression du chiffre d’affaires du deuxième domaine d’activité de BGS, à savoir la réticulation par irradiation de plastiques : « Notre solution de réticulation par irradiation, notamment de tuyaux et barres, maintient les propriétés des systèmes utilisés dans les projets de construction et de rénovation sur le long terme », ajoute M. Ostrowicki. Les plastiques réticulés se caractérisent par une stabilité accrue, ce qui en fait un matériau de premier choix pour la construction légère dans le domaine de l’électromobilité. BGS estime que la demande de l’industrie automobile en pièces réticulées va croître au cours de l’année.

Des investissements considérables pour augmenter les capacités

L’an dernier, afin de répondre à la hausse de la demande en matière de stérilisation, BGS n’a pas hésité à mettre la main à la poche pour accroître ses capacités. « L’objectif étant de pouvoir servir nos clients sur le long terme, nous avons investi environ 11 millions d’euros dans l’augmentation de nos capacités et l’agrandissement de nos sites », explique M. Ostrowicki.

Les technologies d’irradiation comme clé du succès : troisième récompense consécutive pour l’esprit d’innovation de BGS

PTop 100 Awardour la troisième fois d’affilée, l’entreprise BGS a été récompensée lors du concours d’innovation « TOP 100 ». Concourant parmi les sociétés de taille B (51 à 200 salariés), notre entreprise a particulièrement convaincu dans les catégories « Promotion des innovations par le top management » et « Ouverture vers l’extérieur/Open Innovation » de cette compétition basée sur des données scientifiques. Dans le domaine de la stérilisation par rayonnement, nous avons surtout marqué des points grâce à notre grande flexibilité face à la pandémie, tandis que nos nombreux projets de développement en matière d’impression 3D, de construction légère et de recyclage ont impressionné le jury dans le domaine de la réticulation par irradiation. 

Ce concours indépendant évalué par des chercheurs en matière d’innovation se base sur 120 critères regroupés en cinq catégories. Les lauréats des dernières années doivent par ailleurs apporter des preuves d’amélioration. « BGS est en pleine croissance. Nous sommes fiers de voir que notre esprit d’innovation et donc le développement de nos sites ainsi que nos efforts constants engagés dans la numérisation ont été déterminants pour la décision du jury », se réjouit le gérant de BGS, Andreas Ostrowicki.


Stérilisation par rayonnement : grande flexibilité en temps de COVID-19

Tenant compte de la situation actuelle, cette année, le concours a décerné un prix spécial analysant la réaction des entreprises à la pandémie. « Nos services liés à la stérilisation par rayonnement jouent un rôle primordial pour le secteur de la santé d’aujourd’hui », explique M. Ostrowicki, avant d’ajouter : « Cette technologie s’avère indispensable en temps de COVID-19, car elle constitue un élément essentiel de la production des vaccins. Nous stérilisons par exemple des bioréacteurs à usage unique dans lesquels sont fabriqués les vaccins contre le coronavirus. Pour pouvoir traiter de tels produits de manière prioritaire, nous avons tout de suite créé les capacités correspondantes et adapté notre production. »

Les sévères restrictions empêchant temporairement la libre circulation entre les pays ont contraint BGS à faire preuve d’une flexibilité inédite ainsi qu’à trouver des solutions pour des processus existants. « Aux mois de mars et d’octobre 2020, nous ne pouvions plus faire appel à nos partenaires internationaux de longue date pour recharger nos sources de rayonnements gamma sur les sites de Wiehl et de Bruchsal », poursuit le gérant. « À la suite de discussions intenses, nous avons pu coopérer avec un prestataire allemand et relever le défi avec ses experts et nos propres collaborateurs. »

Réticulation par irradiation : de nombreux projets en cours

Dans le domaine de la réticulation par irradiation, BGS s’est particulièrement démarquée grâce à ses projets de recherche en cours, notamment en matière d’impression 3D. Ainsi, en coopération avec ses partenaires, cet expert du traitement par rayonnements a réussi pour la première fois à appliquer la réticulation par irradiation aux composantes plastiques imprimées en 3D, ce qui améliore nettement leurs propriétés et champs d’application.

BGS compte bien exploiter davantage le potentiel de la réticulation par irradiation à l’avenir. « Qu’il s’agisse de la réduction de poids, de la construction légère, de courants forts, de batteries ou de nouveaux processus de fabrication, les matériaux utilisés sont exposés à des températures élevées et doivent ainsi résister à des conditions extrêmes », explique M. Ostrowicki. « La réticulation par irradiation pourrait donc constituer une solution très avantageuse pour de nombreuses applications – aujourd’hui et demain. » Le lauréat « TOP 100 » de 2021 se penche par ailleurs sur le développement durable : en effet, en coopération avec l’université technique de Berlin, l’université technique et économique d’Aalen et son partenaire Nylon Polymers, il développe un processus permettant de recycler des matières thermoplastiques réticulées par irradiation. Les premiers résultats sont attendus au cours de cette année.

Le concours « TOP 100 »

Depuis 1993, la société allemande compamedia GmbH décerne la distinction « TOP 100 » à des PME ayant fait preuve d’une force d’innovation et d’avancées technologiques hors normes. Sa direction scientifique est assurée depuis 2002 par le professeur Nikolaus Franke, fondateur et président de l’institut pour l’entrepreneuriat et l’innovation près l’université économique de Vienne. Lauréat de 25 prix de recherche et auteur de plus de 200 publications, il fait partie des chercheurs les plus importants en matière d’innovation. Le journaliste scientifique Ranga Yogeshwar est quant à lui le parrain de TOP 100. Parmi les partenaires de projet du concours figurent entre autres l’association pour la promotion des sciences appliquées de l’institut de recherche allemand Fraunhofer « Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung » ainsi que la fédération allemande des PME (BVMW). Par ailleurs, les revues économiques allemandes « manager magazin » et « impulse » soutiennent le prix en tant que partenaires médiatiques. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://www.top100-germany.com.

BGS renforce sa communication sur les réseaux sociaux en Europe

Souhaitant optimiser sa communication sur les réseaux sociaux, BGS mise désormais sur l’expertise de l’agence de communication Bamboo Consulting, basée à Hambourg en Allemagne. Cet expert spécialisé dans la communication B2B s’est imposé dans le cadre d’une analyse en profondeur des prestataires du marché grâce à sa stratégie taillée sur mesure pour les réseaux sociaux de BGS.

« Bamboo Consulting connaît sur le bout des doigts la communication d’entreprise à entreprise autour de produits et services qui nécessitent d’être expliqués », se réjouit le gérant de BGS, Andreas Ostrowicki. « Cette équipe dispose d’une expérience considérable dans l’industrie de la technologie à l’échelle internationale et nous a présenté un concept plus que convaincant. Ces atouts nous permettront à coup sûr de développer de manière optimale aussi bien notre position sur le marché des services de traitement par irradiation que nos activités clés que sont la stérilisation par rayonnement et la réticulation par irradiation. »

Désormais, Bamboo Consulting se chargera de tous les aspects de la communication de BGS sur les réseaux sociaux au niveau européen – du développement d’une stratégie adéquate à l’élaboration et la commercialisation des contenus en passant par des conseils en continu, des formations et l’analyse de l’efficacité des mesures.

Nouveau bâtiment administratif pour le siège de BGS à Wiehl

Nouveau bâtiment administratif pour le siège de BGS à Wiehl

Août 2020 : après deux ans de travaux, les services administratifs du siège de BGS à Wiehl ont emménagé dans leurs nouveaux bureaux. 

Nos nouveaux locaux, un environnement moderne sur deux étages, favorisent la communication entre les différents services. Nous sommes fiers et heureux de pouvoir y accueillir dès maintenant nos partenaires commerciaux, nos clients et nos fournisseurs.

Les coordonnées de vos interlocuteurs restent inchangées, au même titre que l’adresse de l’entrée de notre entreprise
(GPS : 50.967050, 7.530913).

L’adresse postale de nos services administratifs est désormais :

BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG
Fritz-Kotz-Straße 12
D-51674 Wiehl

Veuillez noter que l’adresse postale de nos services opérationnels (Fritz-Kotz-Straße 16) n’a pas changé et que l’ensemble des homologations et documents relatifs à la qualité conservent leur validité.

Vous trouverez ici une description de l’accès à nos usines afin de nous trouver et de vous orienter plus facilement sur notre site

TOP 100 : BGS défend sa place parmi les entreprises les plus innovantes

Pour la deuxième fois consécutive, le spécialiste allemand du traitement par rayonnement BGS s’est placé parmi les 100 entreprises les plus innovantes lors du concours d’innovation « TOP 100 ». Faisant partie des sociétés de taille B (51 à 200 salariés), il a particulièrement convaincu dans la catégorie « Promotion des innovations par le top management » de cette compétition basée sur des données scientifiques. Grâce à ses technologies utilisées aussi bien pour la stérilisation de dispositifs médicaux, entre autres, que pour l’optimisation de plastiques, BGS participe en ce moment à de nombreux projets de développement dans les secteurs de la construction légère et du recyclage.

« Cette distinction nous donne l’opportunité fantastique de renforcer la notoriété de notre technologie », se réjouit le gérant de BGS, Andreas Ostrowicki. Quant aux innovations du futur, il est convaincu que les pièces en métal seront de plus en plus souvent remplacées par des plastiques optimisés, par exemple dans les moteurs d’automobile ou les piles à combustible. Cette évolution constitue un potentiel considérable pour son entreprise. « Dans le domaine de la réticulation par irradiation, de nombreux projets R&D sont en cours. Qu’il s’agisse de la réduction du poids, de la construction légère, de la gestion de courant fort, de batteries ou de nouveaux processus de fabrication, les matériaux utilisés sont exposés à des températures élevées et doivent ainsi résister à des conditions extrêmes. La réticulation par irradiation pourrait donc constituer une solution très avantageuse pour de nombreuses applications – aujourd’hui et demain. »

Par ailleurs, ce champion de l’innovation met de plus en plus l’accent sur le développement durable. En effet, en coopération avec l’université technique de Berlin, l’université technique et économique d’Aalen et son partenaire Nylon Polymers, il développe actuellement un processus permettant de recycler des matières thermoplastiques réticulées par irradiation. Les premiers résultats sont attendus pour 2021.

Le concours « TOP 100 »

Depuis 1993, la société allemande compamedia GmbH décerne la distinction « TOP 100 » à des PME ayant fait preuve d’une force d’innovation et d’avancées technologiques hors normes. Sa direction scientifique est assurée depuis 2002 par le professeur Nikolaus Franke, fondateur et président de l’institut pour l’entrepreneuriat et l’innovation près l’université économique de Vienne. Le journaliste scientifique Ranga Yogeshwar est quant à lui le parrain de TOP 100. Parmi les partenaires de projet du concours figurent entre autres l’association pour la promotion des sciences appliquées de l’institut de recherche allemand Fraunhofer « Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung » ainsi que la fédération allemande des PME (BVMW). Par ailleurs, les revues économiques allemandes « manager magazin », « impulse » et « W&V » soutiennent le prix en tant que partenaires médiatiques. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://www.top100-germany.com/.

Gestion de la qualité : renouvellement des certificats

La satisfaction de nos clients et l’excellence de nos services constituent la priorité première de notre entreprise. Ainsi, BGS se soumet tous les ans à un audit effectué par la société allemande de certification des systèmes de management, DQS Med GmbH, afin de faire attester que notre entreprise remplit les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 11137.

Dans le but de renouveler ces certifications, l’audit de cette année a eu lieu pendant sept jours au mois de mars 2020 sur nos trois sites, à savoir à Wiehl, Bruchsal et Saal a. d. Donau en Allemagne. Résultat : BGS continue à remplir tous les critères et a donc obtenu les certifications NF EN ISO 9001, NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 11137, tout comme les années précédentes.

Les certifications de BGS

NF EN ISO 9001

  • La norme internationale NF EN ISO 9001 sert de référentiel d’exigences auxquelles doit répondre notre système de gestion de qualité.
  • La certification garantit la qualité irréprochable de nos services à nos clients et à des tiers.
  • La mise en place et le respect des critères d’audit ont permis à BGS d’optimiser ses processus internes, l’utilisation des ressources et la satisfaction aussi bien des salariés que des clients.
  • La norme vise à analyser et à remplir les exigences de prospects et clients vis-à-vis de l’entreprise.

NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 11137

  • La norme internationale NF EN ISO 13485 relative aux systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux a pour objectif de garantir la sécurité des patients. Elle comprend des exigences précises concernant la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux et jette les bases de la coopération entre fabricants et sous-traitants.
  • La norme NF EN ISO 11137, quant à elle, définit les exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation par rayonnement pour les dispositifs médicaux.

Compte tenu du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux et des critères d’homologation, les prestataires critiques du génie médical doivent absolument disposer d’un système de gestion de la qualité certifié. Ainsi, ces deux certifications soulignent la fiabilité et la sécurité des services de stérilisation par rayonnement de BGS.

Heureux et fiers des excellents résultats de cet audit, nous continuerons de faire vérifier et certifier sur une base annuelle les processus et structures de notre entreprise afin d’améliorer encore nos prestations. Pour plus d’informations sur nos certifications, cliquez ici.

Qualité élevée grâce à la certification

BGS, un partenaire présent malgré la pandémie

 

Chers partenaires,

La pandémie de COVID-19 nous confronte tous à un nouveau défi. Les systèmes de santé dans le monde entier sont particulièrement touchés par cette crise. Dans cette situation, une responsabilité inédite incombe à nombre de nos clients venant des secteurs du génie médical, de la biotechnologie, de la pharmacie et de la recherche – et ainsi à BGS, leur partenaire et expert en stérilisation. En effet, nous sommes tous responsables d’assurer un approvisionnement fiable et stable du marché.

Ainsi, nous souhaitons vous assurer que BGS fait tout afin de traiter vos commandes le plus rapidement possible tout en maintenant l’excellence de ses services. Pour ce faire, nous avons élargi nos capacités de production en rechargeant notre source de rayonnements gamma de Wiehl au cobalt 60. Par ailleurs, nous avons mis en place des postes supplémentaires et accru de 25 à 30 % l’utilisation de nos installations pour l’irradiation de consommables médicaux, de dispositifs de diagnostic in vitro et autres.

Conformément aux recommandations de l’Institut Robert Koch en Allemagne et des recommandations relatives à la préparation des entreprises à une pandémie, nous avons pris de vastes mesures préventives, notre priorité première consistant à protéger nos salariés contre une possible contamination et à minimiser le risque de suspension des activités opérationnelles. À l’heure actuelle, ces mesures nous permettent de respecter l’ensemble de nos engagements et de nos délais de livraison. En outre, nous continuons à suivre de près la situation et adapterons, le cas échéant, nos actions le plus rapidement possible.

Si vous avez des questions, n’hésitez pas à contacter votre interlocuteur habituel ou le personnel du service client.

Unissons nos forces pour surmonter le mieux possible cette situation exceptionnelle. Nous vous remercions de votre confiance.

Progression du secteur de la stérilisation par rayonnement : hausse record du chiffre d’affaires de BGS pour les produits biotechnologiques

Le marché allemand de la biotechnologie médicale est en plein essor – tout comme la demande en services de stérilisation. Ainsi, le chiffre d’affaires de BGS a progressé d’environ 30 % en 2019 grâce à des produits relevant du domaine de la biotechnologie, le traitement de bioreacteurs et de milieux nutritifs destinés aux analyses microbiologiques étant particulièrement demandé. 

Le champ d’activité de la stérilisation par rayonnement de BGS a également enregistré une nette hausse en 2019, à savoir d’environ 24 % pour les produits du domaine des conditionnements primaires pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Ces améliorations sont le résultat de la situation extrêmement avantageuse sur le marché du génie médical ainsi que de la forte demande en services de rayonnements gamma et bêta que nombre de fabricants préfèrent à d’autres méthodes de stérilisation.

Exercice 2020 : BGS pose les jalons pour faire face à la croissance du marché

L’essor de la stérilisation par rayonnement accroît continuellement la charge de travail pour les sources de rayonnements gamma sur les sites de l’entreprise à Wiehl et Bruchsal. « Cette évolution positive confirme que nous sommes sur la bonne voie et nous montre que les investissements que nous avons effectués ces dernières années portent leurs fruits », explique Andreas Ostrowicki, le gérant de BGS. En effet, l’entreprise a mis en service une deuxième source de rayonnements gamma en 2018 et optimisé de nombreux processus commerciaux ainsi que la qualité de son service en introduisant un système ERP de pointe. Durant l’exercice en cours, BGS va investir 7 millions d’euros supplémentaires afin d’élargir ses capacités, ce qui permettra de garantir l’approvisionnement à long terme des clients et de soutenir la croissance du marché. Ainsi, les deux sources de rayonnements gamma au cobalt 60 seront rechargées pour obtenir une plus grande capacité. Par ailleurs, un nouveau centre logistique en cours de construction sur le site de Bruchsal viendra ajouter 2 700 m² à la surface d’entrepôt existante d’ici fin 2020.

Dans les systèmes gamma de la BGS, une grande variété de consommables pour les laboratoires, la biotechnologie et la technologie médicale sont stérilisés sans laisser de résidus.