Livre blanc stérilisation

Le livre blanc de BGS : « Stérilisation de dispositifs médicaux – la validation de la stérilisation par rayonnement »

De nombreux produits médicaux tels que les implants, les bandages, le matériel de bloc opératoire et les instruments de laboratoire doivent obligatoirement être stériles afin d’être commercialisés et de garantir une utilisation sans risque lors du traitement de patients.

Étant donné la technologie très complexe et les nombreux processus liés à l’exploitation des installations, les fabricants de dispositifs médicaux confient en règle générale la stérilisation de leurs produits à un prestataire externe de services spécialisés. Au cours des dernières années, ce procédé a commencé à s’imposer en Allemagne. Si les rayonnements gamma restent la source de prédilection, les rayonnements bêta s’utilisent de plus en plus. Comme pour toute autre méthode de stérilisation, la validation de la stérilisation par rayonnement requiert différentes étapes complexes. Ainsi, les fabricants se voient souvent confrontés à une myriade de questions.

Nous avons les réponses ! Demandez gratuitement notre livre blanc afin de découvrir

  • le fonctionnement de la stérilisation par rayonnements bêta et gamma,
  • les atouts de cette méthode ainsi que ses limites,
  • les différentes étapes de validation nécessaires ainsi que les détails de leur déroulement,
  • comment qualifier votre produit sur une seconde installation et
  • ce qu’il faut prendre en compte pour passer d’un autre procédé à la stérilisation par rayonnement.

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