Qualité & certifications

Gestion de la qualité et certification

BGS utilise un système de gestion de qualité ISO 9001 et DIN EN ISO 13485. Celui-ci remplit également les critères de la norme EN ISO 11137 de stérilisation des produits de santé. Nos systèmes correspondent aux normes suivantes :

CertificationWiehlBruchsalSaal
Système général de gestion de qualitéISO 9001
Système de gestion de qualité des dispositifs médicauxDIN EN ISO 13485
Critères de stérilisation par rayonnement des produits de santéEN ISO 11137
Homologation selon le code allemand sur l'irridation des aliments

(Lebensmittelbestrahlungsverordnung), numéros de réfèrence

NRW-GM01 NRW-GM02D-BW-X-01
Numéro de référence du service fédéral australien chargé de

l'application des lois sur la quarantaine AQUIS

AEI 001425

Notre système de gestion de qualité contraignant exige que tous nos processus soient respectés, garantissant ainsi des résultats fiables.

Nos équipements étant parfaitement réglés et nos processus optimisés, BGS propose des services complètement reproductibles et extrêmement fiables. Conformément aux dispositions légales, notre système assure une traçabilité et un suivi complets de toutes les commandes dès l'arrivée des marchandises jusqu'à la livraison en passant par l'irradiation.

Des standards élevés au quotidien grâce à des valeurs fondamentales

À la fois sophistiqué et cohérent, notre système de gestion de qualité est développé en continu depuis les années 1980. Il fixe les lignes directrices et les règles à respecter au jour le jour, définit et améliore les processus et en garantit la transparence.

Nos collaborateurs sont au centre de notre attention car ils sont le capital le plus précieux de l'entreprise. En effet, la motivation, le savoir-faire et l'engagement personnels constituent les clés du succès de BGS. Notre objectif est de renforcer ces valeurs grâce à des formations ainsi que l'estime et la considération des points forts de chacun. De plus, nous veillons à impliquer nos équipes dans nos décisions, à entretenir une communication ouverte avec elles et à promouvoir des critiques constructives.

Nos collaborateurs mettent à profit nos équipements et technologies ultra modernes pour minimiser le risque d'erreurs. Ainsi, ils disposent de systèmes informatiques puissants et validés destinés à traiter et surveiller les produits de nos clients. Par ailleurs, nos installations sont automatisées dès que possible. Enfin, notre système de chaîne à sens unique assure une séparation claire et nette des produits stériles et non stériles.

 

Vous pouvez télécharger nos certificats ici :

ISO 9001 DIN EN ISO 13485 EN ISO 11137 JAPON PAL – SAAL JAPON PAL – WIEHL